MedTech-Engineering für sichere Produkte und stabile Prozesse

Präzise Entwicklung, Validierung und Prozessoptimierung

Wer wir sind

Ihr Entwicklungspartner für präzise und praxisnahe Medizintechniklösungen

Hoelzel Engineering ist ein spezialisiertes Entwicklungsunternehmen mit Fokus auf Medizintechnik. Seit über 12 Jahren unterstützen wir unsere Kunden bei der Entwicklung innovativer Produkte, effizienter Prozesse und seriennaher Prototypen – von der ersten Idee bis zur Umsetzung im Produktionsumfeld. Unser interdisziplinäres Team arbeitet praxisnah, agil und mit einem klaren Fokus auf technische Umsetzung. Ob als externer Entwicklungspartner oder als verlängerte Werkbank im Projekt: Wir bringen Struktur, Erfahrung und Umsetzungsstärke in Ihre Vorhaben ein.

Expertise in Lean Design und agiler Produktentwicklung

Unsere Kompetenzen für Ihre Projekte

Produktentwicklung
  • Lean Design, innovative Medizinprodukte
  • Agile Methoden für schnelle Markteinführung
  • Herstellbarkeit und Prozessanforderungen von Anfang an
Prozessentwicklung/optimierung
  • Effiziente Fertigungs- und Montageprozesse
  • Analyse und Optimierung bestehender Prozesse
  • Agile Prozessentwicklung mit enger Kundenabstimmung
Prototypenbau
  • Schnelle Umsetzung und Tests von Ideen
  • 3D-Druck, Ultrapräzisionsfertigung
  • Funktionsmuster und Kleinserien aus einer Hand
  • Montage von Testmustern inkl. Dokumentation
Qualitätsmanagement
  • Qualifizierung und Validierung von Prozessen
  • Erfüllung regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 13485)
  • Unterstützung bei Dokumentation und Nachweisen
Prüfstände & Produkttests
  • Entwicklung von Testaufbauten für Implantate, Injektoren und Verpackungen
  • Simulation realer Belastungsszenarien (z.B. Lebensdauer, Handling)
  • Ergänzung zur Prozessvalidierung –Fokus auf Produkt-und Funktionsprüfung

Ophthalmologie

Seit vielen Jahren liegt ein besonderer Schwerpunkt unserer Arbeit auf der Augenheilkunde – insbesondere bei Intraokularlinsen (IOL), Injektionssystemen und Primärverpackungen. Als interdisziplinäres Team mit langjähriger Erfahrung aus führenden Ophthalmologie-Unternehmen verbinden wir tiefes technisches Verständnis mit einem praxisnahen Blick auf Materialien, Fertigungsprozesse und regulatorische Anforderungen. Unsere Kunden profitieren von einem Engineering-Partner, der die Anforderungen dieser Branche nicht nur versteht, sondern aus eigener Entwicklungspraxis kennt – von der ersten Idee bis zur präzisen Umsetzung in der Serie.

Unsere Schwerpunkte in der Ophthalmologie
IOL & Implantate
Entwicklung, Funktion & Serienüberleitung
Design, Herstellbarkeit, Validierung und Entwicklung kompletter Linsensysteme – von der zugelieferten Ronde bis zur steril verpackten IOL, inklusive Prozess- und Verpackungsvalidierung.
Injektoren
Entwicklung, Funktion & Ergonomie, Serienüberleitung

Entwicklung kompletter Injektionssysteme – für hydrophile und hydrophobe IOLs, einschließlich preloaded Varianten; mit Fokus auf Handling, Toleranzführung und prozesssichere Fertigung

Verpackungssysteme
Siegelprozesse, Kennzeichnung, Sterilbarriere
Entwicklung und Validierung von Verpackungslösungen für ophthalmologische Implantate
Prozesse Ultrapräzisionsfertigung
Fertigungskompetenz für komplexe Geometrien

Expertise für optisch-funktionale und hochpräzise Kunststoff- und Metallbauteile.
Fast Tool Anwendungen.
Zero-Kontamination, Vaccumspannung

Strukturiert. Agil. Umsetzungsorientiert.

Innovationsprozess und Herangehensweise

Strukturierter Innovationsprozess
  • Komplexes wird zerlegt und iterativ getestet – große Herausforderungen in kleine priorisierte Schritte aufteilen und mit Feedback überprüfen
  • Schnittstellen werden klar definiert – eindeutige Inputs/Outputs und Verantwortlichkeiten
  • Kernfunktion robust auslegen – spätere Anpassungen/Veränderungen sind ohne Bruch integrierbar
  • Integration unter allen Anforderungen – die einzelnen Funktionen wieder zusammenführen, um ein fähiges Gesamtsystem zu erhalten
Co-Creation
  • Regelmäßige Customer Feedback Loops (CFL) mit Kunden, Anwendern und Fertigung
  • Ziel: Lösungen, die im Alltag überzeugen und sauber in Prozesse überführt werden können
Agilität & Anpassungsfähigkeit
  • Durch iterative Entwicklungszyklen und frühes Testen schaffen wir Produkte, die marktnah und effizient umsetzbar sind

Technische Expertise und Struktur – für anspruchsvolle Entwicklungsprojekte

Warum Hoelzel Engineering

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30+ Jahre Erfahrung in der Medizintechnik

Wir kennen die Anforderungen, Standards und Schnittstellen – von der Produktidee bis zur Industrialisierung.

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Eingespieltes Entwicklerteam

Wir sind ein aufeinander eingespieltes, interdisziplinäres Team mit klaren Rollen und Schnittstellen
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Ganzheitlicher Entwicklungsansatz

Wir denken Produkt, Prozess und Umsetzung gemeinsam – für durchgängige Lösungen.
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Nahtlose Integration in bestehende Projekte

Wir passen uns Ihren Projektstrukturen an – effizient, dokumentiert, lösungsorientiert.
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Fokus auf Umsetzbarkeit

Wir liefern robuste, praxistaugliche Lösungen – nicht nur Konzeptfolien.

Produktentwicklung, Prozessoptimierung und Prototypenbau

Referenzen

Entwicklung eines Implantationssystems

  • Agile Produktentwicklung mit paralleler Mechanik & CFL – Umsetzung
  • Schnelle Prototypenfertigung für kürzere Entscheidungswege

Entwicklung eines Primärcontainers inkl. Siegel- und Sterilisationsprozess

  • Produktentwicklung und Prozessaufbau von Beginn an verzahnt
  • Technologische Vorbereitung für spätere Automatisierung

Optimierung einer Prozesskette zur teilautomatisierten Serienfertigung

  • Entwicklung von Spannsystem, Füge- & Reinigungsprozessen
  • Automatisierung inkl. Ultrapräzisionsdrehen
  • Umsetzung bis zur Serienfertigung

Was Sie von unserer Zusammenarbeit konkret erwarten dürfen

Ihr Mehrwert mit Hoelzel Engineering

Schnelligkeit durch kurze Wege
  • Dank direkter Abstimmung und eigener Prototypenfertigung setzen wir schnell erste funktionierende Lösungen um – und dokumentieren diese systematisch für die qualitätskonforme Weiterentwicklung
Effiziente Entwicklung aus einer Hand
  • Produkt, Prozess und Prototyping entstehen bei uns abgestimmt im Team – agil im Ablauf, sauber in der Umsetzung.
Praxisgerechte Ergebnisse
  • Wir kombinieren frühes Testen mit strukturiertem Transfer in den Entwicklungsprozess – so entstehen Lösungen, die funktionieren und dokumentiert nachvollziehbar sind.
Zuverlässige Zusammenarbeit
  • Verlässliche Kommunikation, strukturierte Projektführung und vollständige Transparenz – auch bei iterativem Vorgehen.
Nachhaltigkeit durch gutes Engineering
  • Nachhaltigkeit von Anfang an – durch robuste, langlebige und reparierbare Konstruktionen.
  • Unser Ziel: effiziente, dauerhaft zuverlässige Lösungen.
  • Weniger Ausschuss, weniger Nacharbeit – mehr Nachhaltigkeit in der Medizintechnik.

„Lassen Sie uns über Ihr nächstes Projekt sprechen und wie wir Sie unterstützen können“